Формула
- Навеска на единицу = заявленная доза действующего вещества / доля действующего вещества в сырье (assay из COA).
- Если assay указан «на сухое вещество», а сырьё содержит влагу: навеска = доза / (assay × (1 − влажность)).
- Сырьё на партию = навеска на единицу × число единиц.
Стехиометрическая доля (например, 14,1% магния в бисглицинате) — ориентир для проверки COA, а не замена ему.
Пример расчёта: магний
Пример расчёта: 50 мг магния в капсуле, бисглицинат магния, assay по COA — 13,8% Mg «как есть», партия 100 000 капсул.
| Шаг | Расчёт | Результат |
|---|---|---|
| Навеска на капсулу | 50 / 0,138 | 362,3 мг |
| Сырьё на партию | 362,3 мг × 100 000 | 36,2 кг |
| Суточная доза при 2 капсулах | 2 × 50 мг | 100 мг Mg — ниже верхнего уровня 800 мг [1] |
Пример расчёта: витамин D3
Пример расчёта: 400 МЕ (10 мкг [2]) в капсуле из порошка 100 000 МЕ/г: 400 / 100 000 = 0,004 г = 4 мг на капсулу, 0,4 кг на 100 000 капсул. При двух капсулах в сутки доза — 20 мкг, это выше верхнего уровня 15 мкг [1]: рецептура не проходит.
Избыток и потери
Часть ингредиентов БАД закладывают с избытком против заявленного количества, чтобы компенсировать потери за срок годности; в национальной выборке мультивитаминов США измеренное содержание большинства ингредиентов превышало заявленное — в среднем на 1,5–13% для ряда нутриентов и примерно на 25% для селена и йода [3]. Размер избытка и технологических потерь для конкретной позиции определяют данные стабильности и производства; проверьте, что доза с избытком остаётся в пределах верхнего уровня [1].
Источники
- Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования (Решение Комиссии ТС от 28.05.2010 № 299), гл. II, разд. 1, Приложение 5 «Уровни суточного потребления пищевых и биологически активных веществ». sudact.ru/law/reshenie-komissii-tamozhennogo-soiuza-ot-28052010-n/edinye-sanitarno-epidemiologicheskie-i-gigienicheskie-trebovaniia/glava-ii/razdel-1/1/prilozhenie-5/
- NIH Office of Dietary Supplements. Vitamin D — Fact Sheet for Health Professionals: «1 mcg vitamin D is equal to 40 IU». ods.od.nih.gov/factsheets/VITAMIND-HealthProfessional/
- Andrews KW, Roseland JM, Gusev PA, et al. Analytical ingredient content and variability of adult multivitamin/mineral products: national estimates for the Dietary Supplement Ingredient Database. Am J Clin Nutr. 2017;105(2):526-539. doi.org/10.3945/ajcn.116.134544
Материал носит справочный характер для специалистов, разрабатывающих продукт. БАД не являются лекарственными средствами.