Расчёты для технолога

Витамин D3: МЕ, мкг и навеска сырья на капсулу

2 мин чтения · 4 источника

Витамин D3 дозируется микрограммами, поэтому сырьё поставляют разбавленным — в масле или в виде порошка на носителе. Ошибка в пересчёте единиц здесь стоит дороже, чем в любой другой позиции.

МЕ и микрограммы

1 мкг витамина D = 40 МЕ [1]. Отсюда: 400 МЕ = 10 мкг, 600 МЕ = 15 мкг, 1 000 МЕ = 25 мкг.

Сколько можно в БАД

Для витамина D в Прил. 5 Единых санитарных требований адекватный уровень — 10 мкг (400 МЕ), верхний допустимый — 15 мкг (600 МЕ) в сутки [2]. Суточная доза в БАД должна быть не ниже 15% адекватного уровня и не выше верхнего [3], то есть от 1,5 до 15 мкг (60–600 МЕ).

Масло или порошок

Форма сырьяФорма выпускаЧто учесть
Масляный раствормягкие желатиновые капсулы, капликонцентрация в МЕ/г — по спецификации
Порошок CWS (диспергируемый в воде), например 100 000 МЕ/гтвёрдые капсулы, таблетки, сашесмешивается с другими сыпучими компонентами

Пример расчёта навески

Пример расчёта: CWS 100 000 МЕ/г, доза 600 МЕ в капсуле.

  • Навеска на капсулу: 600 / 100 000 = 0,006 г = 6 мг.
  • На партию 100 000 капсул: 6 мг × 100 000 = 0,6 кг порошка.
  • Для 400 МЕ — 4 мг на капсулу, 0,4 кг на ту же партию.

Общая формула: навеска (г) = доза (МЕ) / концентрация (МЕ/г). Концентрацию берите из COA партии, а не из названия продукта.

Избыток на срок годности

Производители БАД закладывают часть ингредиентов с избытком против заявленного, чтобы компенсировать потери за срок годности; в анализе мультивитаминов США измеренное содержание большинства ингредиентов превышало заявленное [4]. Если заявлено 15 мкг — ровно верхний уровень [2], — избыток выведет фактическое содержание за предел; закладывайте заявленную дозу с запасом до верхнего уровня.

Источники

  1. NIH Office of Dietary Supplements. Vitamin D — Fact Sheet for Health Professionals: «1 mcg vitamin D is equal to 40 IU». ods.od.nih.gov/factsheets/VITAMIND-HealthProfessional/
  2. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования (Решение Комиссии ТС от 28.05.2010 № 299), гл. II, разд. 1, Приложение 5 «Уровни суточного потребления пищевых и биологически активных веществ». sudact.ru/law/reshenie-komissii-tamozhennogo-soiuza-ot-28052010-n/edinye-sanitarno-epidemiologicheskie-i-gigienicheskie-trebovaniia/glava-ii/razdel-1/1/prilozhenie-5/
  3. Единые санитарные требования, гл. II, разд. 1, п. 1.5 — суточная доза БАВ в БАД: не менее 15% адекватного уровня и не выше верхнего допустимого уровня (КонсультантПлюс). www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_101851/259486f20867e7962ffbe836d23694d1d4dc8f76/
  4. Andrews KW, Roseland JM, Gusev PA, et al. Analytical ingredient content and variability of adult multivitamin/mineral products: national estimates for the Dietary Supplement Ingredient Database. Am J Clin Nutr. 2017;105(2):526-539. doi.org/10.3945/ajcn.116.134544

Материал носит справочный характер для специалистов, разрабатывающих продукт. БАД не являются лекарственными средствами.

Вопросы

Частые вопросы

Не нашли ответ? Напишите на [email protected].

Сколько МЕ в 1 мкг D3?

40 МЕ. 600 МЕ — это 15 мкг.

Можно ли выпустить БАД с 2 000 МЕ витамина D?

Нет: верхний допустимый уровень для БАД в ЕАЭС — 15 мкг (600 МЕ) в сутки.

Сколько порошка D3 100 000 МЕ/г нужно на капсулу 600 МЕ?

6 мг (600 / 100 000 г); на 100 000 капсул — 0,6 кг (пример расчёта).

Запрос цены

Пришлём цены с НДС на ваш список

Укажите вещества, форму и объём. Ответим предложением с ценой, фасовкой и документами на партию.

  1. Список и объёмМожно сразу несколько позиций
  2. Проверим наличиеИ предложим аналог, если позиции нет
  3. Цена с НДСCOA и спецификация — до оплаты
В запросе: 0
Объём

✓

Запрос отправлен

Проверим наличие и пришлём предложение в ближайшее рабочее время.

В запросе 0