Нормы ЕАЭС для БАД

Нормы ЕАЭС для БАД: верхние уровни и запрещённое сырьё

2 мин чтения · 6 источников

Дозу в БАД ограничивает не спецификация сырья, а Единые санитарные требования: у большинства витаминов, минералов и биологически активных веществ есть верхний допустимый уровень. Часть растений в БАД запрещена полностью или допускается только в многокомпонентных составах.

Правило дозы

Суточная доза биологически активного вещества в БАД должна быть не ниже 15% адекватного уровня потребления и не выше верхнего допустимого уровня по Прил. 5 [1]. Для растительных веществ без нормы в Прил. 5 действует отдельное правило [1].

Верхние уровни по позициям каталога

ВеществоАдекватный уровень, сутВерхний допустимый уровень, сут [2]
Магний400 мг800 мг
Цинк12 мг25 мг
Кальций1 000 мг2 500 мг
Железо18 мг (ж) / 10 мг (м)40 мг (ж) / 20 мг (м)
Селен55 мкг (ж) / 75 мкг (м)150 мкг
Хром (III)50 мкг250 мкг
Йод150 мкг300 мкг
Витамин D10 мкг (400 МЕ)15 мкг (600 МЕ)
Витамин K120 мкг360 мкг
Витамин C90 мг900 мг
Витамин B62 мг6 мг
Витамин B123 мкг9 мкг
Фолиевая кислота400 мкг600 мкг
Биотин50 мкг150 мкг
L-карнитин300 мг900 мг
L-цитруллин100 мг500 мг
L-глутамин0,5 г1,0 г
Креатин3 г20 г (только СПП для спортсменов)
Куркумин50 мг150 мг
Флавонолы (кверцетин, в пересчёте на рутин)30 мг100 мг
Ресвератрол30 мг150 мг
Альфа-липоевая кислота30 мг100 мг
Коэнзим Q1030 мг100 мг
Глюкозамин0,7 г1,5 г
Хондроитин сульфат0,6 г1,2 г
Гиалуроновая кислота50 мг150 мг
Омега-3 ПНЖК2,0 г5,0 г
Астаксантин2 мг6 мг

Выписка из Прил. 5 Единых санитарных требований [2]. Для форм веществ проверяйте также Прил. N 7 — перечень допустимых форм витаминов и минералов [3].

Запрещено в БАД полностью

Раздел 1.1 Приложения 7 ТР ТС 021/2011 запрещает в составе БАД, в частности [4]:

  • № 63 витания снотворная (Withania somnifera, ашваганда) — все части;
  • № 336 якорцы (Tribulus, трибулус) — все виды, все части;
  • № 334 эфедра (Ephedra);
  • № 35 барбарис (Berberis) — корни и кора.

Только в многокомпонентных БАД

Раздел 1.2 Приложения 7 перечисляет растения, не подлежащие включению в состав однокомпонентных БАД [5]. Среди них:

Номер в разд. 1.2 [5]РастениеВерхний уровень маркерного вещества
№ 4Гинкго билоба (надземная часть)флавонолы ≤ 100 мг [2]
№ 7Женьшень (все виды)гинзенозиды ≤ 30 мг [2]
№ 15Родиола розоваятирозол ≤ 30 мг [2]
№ 17Элеутерококкэлеутерозиды ≤ 2 мг [2]
№ 3Валериана (корень и корневища)валереновая кислота ≤ 5 мг [2]

Объекты животного происхождения

Пункт 1.3 Приложения 7 запрещает ряд объектов от жвачных животных, в том числе специфические материалы риска ТГЭ и желатин, кроме вырабатываемого из шкур [6]. Это важно для желатиновых капсул и коллагена КРС.

Источники

  1. Единые санитарные требования, гл. II, разд. 1, п. 1.5 — суточная доза БАВ в БАД: не менее 15% адекватного уровня и не выше верхнего допустимого уровня (КонсультантПлюс). www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_101851/259486f20867e7962ffbe836d23694d1d4dc8f76/
  2. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования (Решение Комиссии ТС от 28.05.2010 № 299), гл. II, разд. 1, Приложение 5 «Уровни суточного потребления пищевых и биологически активных веществ». sudact.ru/law/reshenie-komissii-tamozhennogo-soiuza-ot-28052010-n/edinye-sanitarno-epidemiologicheskie-i-gigienicheskie-trebovaniia/glava-ii/razdel-1/1/prilozhenie-5/
  3. Единые санитарные требования, гл. II, разд. 1, Приложение N 7 «Формы витаминов, витаминоподобных и минеральных веществ, используемых при производстве БАД для взрослых» (КонсультантПлюс). www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_101851/52f28a989aec07b69c0246c713e0164d9313571c/
  4. ТР ТС 021/2011, Приложение 7, раздел 1.1 «Растения и продукты их переработки… запрещённые для использования в составе БАД». sudact.ru/law/reshenie-komissii-tamozhennogo-soiuza-ot-09122011-n_2/tr-ts-0212011/prilozhenie-7/1.1_1/
  5. ТР ТС 021/2011, Приложение 7, раздел 1.2 «Растения и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав однокомпонентных БАД» (КонсультантПлюс). www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_124768/b37ec39d54a98ee732692d7995777696ee1b417c/
  6. ТР ТС 021/2011, Приложение 7 «Перечень растений и продуктов их переработки, объектов животного происхождения, микроорганизмов, грибов и биологически активных веществ, запрещённых для использования в составе БАД» (пп. 1.3–1.8). sudact.ru/law/reshenie-komissii-tamozhennogo-soiuza-ot-09122011-n_2/tr-ts-0212011/prilozhenie-7/

Материал носит справочный характер для специалистов, разрабатывающих продукт. БАД не являются лекарственными средствами.

Вопросы

Частые вопросы

Не нашли ответ? Напишите на [email protected].

Можно ли выпустить БАД с ашвагандой?

Нет: витания снотворная (ашваганда) — № 63 разд. 1.1 Прил. 7 ТР ТС 021/2011, все части запрещены в БАД.

Можно ли выпустить монопродукт с гинкго?

Нет: гинкго билоба в разд. 1.2 Прил. 7 — не допускается в однокомпонентных БАД, только в многокомпонентных.

Какая максимальная доза альфа-липоевой кислоты в БАД?

Верхний допустимый уровень — 100 мг в сутки.

Запрос цены

Пришлём цены с НДС на ваш список

Укажите вещества, форму и объём. Ответим предложением с ценой, фасовкой и документами на партию.

  1. Список и объёмМожно сразу несколько позиций
  2. Проверим наличиеИ предложим аналог, если позиции нет
  3. Цена с НДСCOA и спецификация — до оплаты
В запросе: 0
Объём

✓

Запрос отправлен

Проверим наличие и пришлём предложение в ближайшее рабочее время.

В запросе 0